SinCephalea erhält Zulassung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn, hat am 10.Oktober 2022 die App SinCephalea des Lübecker E-Health-Start-ups Perfood als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zugelassen. Damit werden alle Kosten für die App auf Rezept von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen. SinCephalea ist die erste DiGA, die bei der Behandlung der Krankheit auf personalisierte Ernährung setzt. 

Mit einem Verfahren ermittelt SinCephalea, welche Lebensmittel das Gehirn gleichmäßig mit Energie versorgen. Durch Analysen der Blutzuckerreaktionen wird anschließend eine individuell optimierte Ernährung bestimmt, die Schwankungen in der Energiezufuhr des Gehirns entgegenwirken soll. Zudem können über über die App weitere Faktoren wie Bewegung, Medikamenteneinnahme, Schlaf und Befinden sowie Migränesymptome erfasst werden. Damit stützt sich das Angebot auf ernährungsmedizinische Erkenntnisse über den Zusammenhang von Ernährung, Stoffwechsel und Migräne.

Auf diese Weise könnten Menschen mit Migräne selbstständig und alltagstauglich Ernährungsanpassungen durchführen, die der Linderung von Migräne dienten und mit keinerlei Nebenwirkungen verbunden seien, heißt es in einer Mitteilung. Die Analysen sollen zudem mit behandelnden Ärzt:innen geteilt werden können. SinCephalea ist zugelassen für Menschen zwischen 18 und 65 Jahren.

 "Wir glauben, dass diese Anwendung einen Meilenstein in der Migräneprophylaxe darstellt", erklärt Dominik Burziwoda, Chief Executive Officer von Perfood. Die App verbinde medizinisches und technologisches Know-how und gebe Menschen mit Migräne die Chance, Arzneimittel, Migränetage und Beeinträchtigungen im Alltag zu reduzieren.

Entwickelt wurde die Anwendung von Perfood in Kooperation mit Mediziner:innen der Universität Lübeck. Sin Cephalea erfüllt die gesetzlichen Vorgaben der Digitalen-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) zum Datenschutz und die Anforderungen an die Datensicherheit. Das Angebot kann in den bekannten App-Stores oder über die Homepage des Start-ups heruntergeladen werden.  

Perfood entwickelt digitale Therapien, die auf personalisierter Ernährung basieren. Das Unternehmen wurde von Dominik Burziwoda (CEO), Dr. Dr. Torsten Schröder (Chief Medical Officer), Dr. Christoph Twesten (CTO) und Prof. Dr. Christian Sina im Jahr 2017 an der Universität zu Lübeck gegründet.

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