Digital Health

DGIM-Arbeitsgruppe legt Expertenkonsens vor

Foto: DGIM

Seit Oktober 2020 ist es möglich, Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) zu verordnen, besser bekannt als Apps auf Rezept. Voraussetzung dafür ist, dass sie als Medizinprodukte mit CE-Zertifikat zugelassen sind und bereits einen medizinischen Nutzen oder eine Verbesserung der Patientenversorgung nachgewiesen haben oder dies innerhalb eines Jahres wahrscheinlich ist. In diesem Fall erhalten sie eine vorläufige Zulassung.

Doch wie steht es um den tatsächlichen Nutzen in der Praxis? Wie lassen sich die neuen Anwendungen in die ärztliche Diagnostik und Therapie einbinden? Welche rechtlichen Aspekte gibt es und was kann speziell die Innere Medizin von DiGA erwarten? Die Arbeitsgruppe 'Digitale Gesundheitsanwendungen' der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin e.V. (DGIM) in Wiesbaden hat sich einen ersten Überblick verschafft und in der Fachzeitschrift 'Der Internist', dem offiziellen Organ der DGIM, veröffentlicht.

Professor Dr. med. Martin Möckel, ärztlicher Leiter der Notfallmedizin/Zentrale Notaufnahmen und der Chest Pain Units am Campus Mitte und am Virchow-Klinikum der Berliner Charité ist Vorsitzender der Arbeitsgruppe 'Digitale Gesundheitsanwendungen/KI' der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin, die für den Beitrag im 'Der Internist' verantwortlich zeichnet.

Demnach waren bis Mitte Dezember 2021 – zu dem Zeitpunkt, zu dem Möckel und seine Kolleginnen und Kollegen den Übersichtsbeitrag verfassten – auf den Seiten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 24 DiGA gelistet. "Naheliegende Anwendungsbereiche sind Tracking-Funktionen, die automatisch Bewegung oder Puls erfassen oder es erlauben, in Tagebuchform Ernährung, Gewicht oder spezifische Beschwerden zu vermerken“, erläutert der Berliner Experte.

Er sagt weiter: "Einige DiGA erstellen aus diesen Daten auch Arztreports, die wertvolle Informationen für die individuelle Behandlung liefern können". Andere Apps unterstützen die Patienten gezielt im Alltag mit detaillierten Anleitungen zu Bewegungsübungen oder Ratschlägen für eine gesunde Lebensweise. Unter den 24 bis Mitte Dezember 2021 gelisteten DiGA war allerdings nur eine, die gezielt eine internistische Erkrankung – die Adipositas – adressierte, sowie eine weitere mit Bezug zu rheumatischen Erkrankungen. "Hier besteht eindeutig Nachholbedarf seitens der Hersteller", betont Möckel.

Dies gilt auch für die bislang nicht vorgesehenen Testmöglichkeiten für Ärzte. "In der BfArM-Liste finden sich zwar Angaben zu den Indikationen, für die die jeweilige App entwickelt wurde. Um zu entscheiden, ob sie für einen bestimmten Patienten geeignet ist, muss der Arzt oder die Ärztin die App jedoch selbst testen können", weiß Möckel. Hierfür, und um dem Patienten die App am Bildschirm erklären zu können, wäre ein möglichst unbefristeter Testzugang sinnvoll.

Zudem sprächen die bisherigen Anwendungen hauptsächlich niedergelassene Ärztinnen und Ärzte an, für den stationären Bereich sind sie nicht vorgesehen. "Im Rahmen des Entlassmanagements könnten sie jedoch auch für Klinikärzte interessant sein", sagt Möckel. Noch gibt es hier aber keine Erfahrungen mit der Verordnungspraxis.

Unabhängig vom Setting dürfe der Einsatz von DiGA keinesfalls dazu führen, dass das Vertrauensverhältnis zwischen Arzt und Patient gestört werde. "DiGA können das Spektrum der Medizinprodukte in Zukunft sicherlich bereichern. Klar ist aber auch, dass sie die Behandlung und Medikation durch den behandelnden Arzt nur unterstützen, das heißt ihre Anwendung unter der Kontrolle des Arztes bleiben muss", betont Professor Dr. med. Markus M. Lerch, Ärztlicher Direktor und Vorstandsvorsitzender des LMU-Klinikums München und Präsident der DGIM.

Hier geht es zum kompletten Paper der DiGA-AG.

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Birte Schäffler 15.02.2022